O Melanotan II (MT-II) é um heptapeptídeo cíclico sintético, análogo do hormônio estimulante de melanócitos alfa (alfa-MSH). Corresponde aos resíduos 4 a 10 do alfa-MSH, com norleucina no lugar da met...
O Melanotan II (MT-II) é um heptapeptídeo cíclico sintético, análogo do hormônio estimulante de melanócitos alfa (alfa-MSH). Corresponde aos resíduos 4 a 10 do alfa-MSH, com norleucina no lugar da metionina, D-fenilalanina no lugar da L-fenilalanina, extremidade N-terminal acetilada, C-terminal amidada e uma ponte lactama que fecha o anel.[2] O PubChem o registra como Ac-Nle-ciclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-NH2, C50H69N15O9, 1024,2 g/mol, CAS 121062-08-6.[1] A Pepitiva fornece o Melanotan II em pó liofilizado (frascos de 10 mg, pureza ≥98%) para pesquisa in vitro e pré-clínica.
Situação regulatória
O Melanotan II não é aprovado como medicamento pela FDA nem por nenhuma outra agência reguladora; autores forenses e clínicos o descrevem como não licenciado e fora do mercado por questões de segurança.[8][14] A FDA observou que o Melanotan II manipulado pode representar risco de imunogenicidade e que relatos de caso publicados descrevem eventos adversos graves, entre eles melanoma, síndrome de encefalopatia posterior reversível, toxíndrome simpaticomimética e priapismo.[9]
Não é o mesmo que o afamelanotide
O afamelanotide, também chamado de melanotan I ou [Nle4, D-Phe7]-alfa-MSH, é outra molécula: um peptídeo linear de 13 resíduos e 1646,8 g/mol.[10] Ele foi testado em ensaios randomizados na protoporfiria eritropoética e aprovado pela FDA em 2019 como implante subcutâneo.[11][12] Essa aprovação não se estende ao Melanotan II.
Uso exclusivo em pesquisa. Não destinado ao consumo humano.
Qualidade e Armazenamento
≥98% purity. Lyophilized Powder. Storage: -20°C. For research purposes only.
Mecanismo de Ação
Farmacologia dos receptores de melanocortina
O Melanotan II é um agonista não seletivo dos receptores de melanocortina.[6] Esses cinco receptores acoplados à proteína G de classe A, do MC1R ao MC5R, participam da pigmentação, da esteroidogênese e da homeostase energética, entre outras funções.[5] Uma revisão de 2024 inclui o Melanotan II entre os compostos-ferramenta recomendados da área, usado para validar linhagens celulares que expressam os receptores, em estruturas de crio-ME de complexos de receptores e como referência na descoberta de fármacos.[5]
O que os primeiros estudos em humanos observaram
Pigmentação (1996): num estudo piloto de Fase I, o Melanotan II produziu bronzeamento mensurável do rosto, da parte superior do corpo e das nádegas. O estudo também registrou náusea, um complexo de espreguiçamento e bocejos, e ereções penianas espontâneas.[2]
Ereções (1998): num estudo cruzado controlado por placebo, 8 de 10 homens com disfunção erétil psicogênica tiveram ereções clinicamente evidentes após o Melanotan II; náusea, bocejos e redução do apetite foram relatados com mais frequência que com placebo.[3]
Esses pequenos estudos são contexto histórico; o composto nunca foi aprovado.
Aplicações em Pesquisa
Do Melanotan II aos medicamentos de melanocortina aprovados
O Melanotan I e o Melanotan II foram criados por Hadley, Dorr e colaboradores como análogos do alfa-MSH resistentes a enzimas e testados clinicamente para bronzeamento e disfunção erétil, respectivamente. A bremelanotida (PT-141) foi desenvolvida como análogo do Melanotan II.[4] A bremelanotida foi aprovada pela FDA em 2019.[13] Veja PT-141 (Bremelanotida).
Sinais de segurança do uso não regulamentado
Pele: relatos de caso associam o uso não regulamentado de melanotan a alterações em pintas existentes e a novos nevos displásicos, e quatro relatos descrevem melanomas surgidos durante ou logo após o uso, embora a relação causal não tenha sido comprovada.[7] Uma revisão sobre nevos melanocíticos eruptivos incluiu o melanotan entre os desencadeantes suspeitos.[15]
Rim: já foram descritas rabdomiólise e insuficiência renal, e um relato de 2020 atribuiu um infarto renal ao Melanotan II.[6]
Mucosa oral: um relato de caso de 2026 documentou pigmentação gengival e da mucosa jugal que persistia três meses após a interrupção das injeções.[14]
Qualidade do produto: um frasco apreendido com rótulo de Melanotan II continha o peptídeo com pureza de 30%.[8]
Aplicações em pesquisa de laboratório
Ensaios com receptores de melanocortina: agonista de referência não seletivo entre os subtipos de receptor.
Melanogênese: produção de pigmento em culturas de melanócitos.
Balanço energético: sinalização central da melanocortina em modelos de roedores.
Química analítica: identificação por LC-MS do peptídeo duplamente carregado.[8]
Este produto é vendido para pesquisa de laboratório e não se destina a uso humano ou veterinário.
Armazenamento e Manuseio
O armazenamento e manuseio adequados são essenciais para manter a integridade do peptídeo e garantir resultados confiáveis de pesquisa. Todos os peptídeos da Pepitiva Biolabs são fornecidos como pó liofilizado, proporcionando excelente estabilidade a longo prazo quando armazenados corretamente. Armazene peptídeos liofilizados a -20°C para armazenamento de longo prazo ou 2-8°C para uso de curto prazo. Uma vez reconstituídos, as soluções de peptídeos devem ser armazenadas a 2-8°C e utilizadas dentro do prazo especificado na documentação do produto. Sempre utilize água bacteriostática estéril para reconstituição e manuseie peptídeos em ambiente laboratorial limpo para prevenir contaminação. Evite ciclos repetidos de congelamento-descongelamento, pois o estresse térmico pode causar degradação do peptídeo e perda de atividade biológica.
Controle de Qualidade e Certificação
Este produto é fabricado sob rigorosos protocolos de controle de qualidade e verificado por testes analíticos abrangentes. Cada lote passa por análise HPLC de fase reversa para determinação de pureza e espectrometria de massa por ionização por electrospray (ESI-MS) para confirmação de identidade molecular. Um Certificado de Análise (COA) detalhado está disponível para download, documentando percentual de pureza, verificação de peso molecular, aparência e condições de armazenamento recomendadas. A Pepitiva Biolabs mantém rastreabilidade a nível de lote da síntese até a entrega, garantindo total transparência e controle de qualidade para sua pesquisa.
Perguntas Frequentes
O que é o Melanotan II?
Um heptapeptídeo cíclico sintético análogo do hormônio estimulante de melanócitos alfa (Ac-Nle-ciclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-NH2, 1024,2 g/mol) que atua como agonista não seletivo dos receptores de melanocortina.
O Melanotan II é aprovado pela FDA?
Não. O Melanotan II não é aprovado pela FDA nem por nenhuma outra agência reguladora. A FDA citou preocupações com imunogenicidade e relatos de caso publicados de eventos adversos graves.
O Melanotan II é o mesmo que o afamelanotide?
Não. O afamelanotide (melanotan I) é um peptídeo linear de 13 aminoácidos (1646,8 g/mol) aprovado pela FDA em 2019 como implante. O Melanotan II é um peptídeo cíclico menor, com outra estrutura e sem aprovação.
Qual a diferença entre Melanotan II e PT-141?
O PT-141 (bremelanotida) foi desenvolvido como análogo do Melanotan II e aprovado pela FDA em 2019; o próprio Melanotan II nunca foi aprovado. Veja PT-141.
Que problemas de segurança já foram relatados?
Relatos de caso de uso não regulamentado descrevem pintas novas ou alteradas, melanoma, lesão renal, priapismo e pigmentação oral persistente. Esses relatos não provam causalidade, mas são a razão dos alertas emitidos por autoridades.
Como armazenar o Melanotan II?
Mantenha o pó liofilizado a −20 °C, protegido da luz e da umidade.
Este produto é aprovado para uso humano?
Não. Este produto é destinado exclusivamente para pesquisa científica in vitro e uso laboratorial. Não é aprovado para uso humano ou veterinário, não se destina a fins diagnósticos ou terapêuticos, e não deve ser administrado a humanos ou animais em nenhuma circunstância.
Como reconstituir este peptídeo?
Adicione água bacteriostática estéril lentamente ao frasco, direcionando o fluxo contra a parede de vidro ao invés de diretamente sobre o pó liofilizado. Agite suavemente o frasco até que o pó esteja completamente dissolvido — não agite vigorosamente. O volume de reconstituição recomendado depende da concentração desejada. Consulte a documentação do produto para orientação específica.
Posso obter um Certificado de Análise (COA)?
Sim. Um Certificado de Análise é incluído com cada pedido e também está disponível para download na página do produto. O COA documenta pureza por HPLC, confirmação de identidade por espectrometria de massa, número do lote, data de produção e recomendações de armazenamento.
Referências Científicas
PubChem. Melanotan II, CID 92432: Ac-Nle-cyclo[Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-NH2; C50H69N15O9, 1024.2 g/mol, CAS 121062-08-6. Source
Dorr RT, Lines R, Levine N, et al. Evaluation of melanotan-II, a superpotent cyclic melanotropic peptide in a pilot phase-I clinical study. Life Sci. 1996;58(20):1777-84. PubMed
Wessells H, Fuciarelli K, Hansen J, et al. Synthetic melanotropic peptide initiates erections in men with psychogenic erectile dysfunction: double-blind, placebo controlled crossover study. J Urol. 1998;160(2):389-93. PubMed
Weirath NA, Haskell-Luevano C. Recommended Tool Compounds for the Melanocortin Receptor (MCR) G Protein-Coupled Receptors (GPCRs). ACS Pharmacol Transl Sci. 2024;7(9):2706-2724. PubMed
Peters B, Hadimeri H, Wahlberg R, et al. Melanotan II: a possible cause of renal infarction: review of the literature and case report. CEN Case Rep. 2020;9(2):159-161. PubMed
Habbema L, Halk AB, Neumann M, et al. Risks of unregulated use of alpha-melanocyte-stimulating hormone analogues: a review. Int J Dermatol. 2017;56(10):975-980. PubMed
Deville M, Charlier C. Barbie drug identification: Not a child's play. J Forensic Sci. 2024;69(6):2331-2338. PubMed
U.S. Food and Drug Administration. Certain bulk drug substances for use in compounding that may present significant safety risks (Melanotan II, under nominated but withdrawn). Page last updated April 22, 2026. Accessed October 8, 2026. Source
Drugs@FDA. Afamelanotide subcutaneous implant, NDA 210797, original approval October 8, 2019. Source
Langendonk JG, Balwani M, Anderson KE, et al. Afamelanotide for Erythropoietic Protoporphyria. N Engl J Med. 2015;373(1):48-59. PubMed
Drugs@FDA. Bremelanotide acetate injection, NDA 210557, original approval June 21, 2019. Source
Bonchev A. Changes in Oral Mucosa Associated with Melanotan II Injections: A Case Report. Life (Basel). 2026;16(2):265. PubMed
Burian EA, Jemec GBE. Eruptive Melanocytic Nevi: A Review. Am J Clin Dermatol. 2019;20(5):669-682. PubMed
Fontes: publicações revisadas por pares indexadas no PubMed e registros de estudos no ClinicalTrials.gov. Cada citação foi conferida com o registro no PubMed.
Apenas para uso em pesquisa. Não destinado ao consumo humano.
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