El CBL-514 es un compuesto experimental de molécula pequeña desarrollado por Caliway Biopharmaceuticals (Nuevo Taipéi, Taiwán) y estudiado como agente de lipólisis inyectable que induce apoptosis, la ...
Small molecule (not a peptide) — structure not publicly disclosed
Acerca de CBL-514
El CBL-514 es un compuesto experimental de molécula pequeña desarrollado por Caliway Biopharmaceuticals (Nuevo Taipéi, Taiwán) y estudiado como agente de lipólisis inyectable que induce apoptosis, la muerte celular programada, en las células de grasa (adipocitos).[1] Se busca mucho como "péptido CBL-514", pero no es un péptido: todas las publicaciones clínicas lo describen como una molécula pequeña.[2][3] Pepitiva suministra el CBL-514 en polvo liofilizado (viales de 10 mg, pureza ≥98%) para investigación in vitro y preclínica.
Por qué se estudia el CBL-514
La mayoría de los agentes inyectables para reducir grasa actúan disolviendo la membrana celular. El ácido desoxicólico (ATX-101), el único inyectable aprobado en Estados Unidos para reducir grasa, es adipocitolítico y solo está aprobado para la zona bajo el mentón.[1][7] El CBL-514 parte de otra idea: activar el programa de apoptosis del propio adipocito en lugar de romper la célula. Los equipos clínicos no informaron necrosis ni lesión nerviosa, y los eventos adversos más comunes fueron reacciones leves a moderadas en el sitio de inyección.[2][3] Ese contraste entre muerte celular apoptótica y lítica es lo que convierte al compuesto en una referencia útil en biología del tejido adiposo.
Estado de desarrollo
El CBL-514 no está aprobado por la FDA ni por ninguna otra agencia reguladora. Desde el primer estudio de fase 1, en 2018, se han registrado dieciséis estudios en ClinicalTrials.gov sobre grasa subcutánea abdominal, celulitis (paniculopatía fibroesclerótica edematosa) y lipomas de la enfermedad de Dercum. Los primeros ensayos de fase 3 se registraron en 2026, y los dieciséis estudios están patrocinados por la empresa desarrolladora.[8][9]
Solo para investigación. No apto para consumo humano.
Calidad y Almacenamiento
≥98% purity. Lyophilized Powder. Storage: -20°C. For research purposes only.
Mecanismo de Acción
Los artículos clínicos describen el CBL-514 como inductor de apoptosis en adipocitos.[1][3] El trabajo no clínico de la empresa desarrolladora, resumido en el artículo de fase IIa de 2022, informa que el CBL-514:
inhibe la DYRK1B, una quinasa vinculada a la supervivencia celular;
aumenta los mediadores de apoptosis caspasa-3 y la razón Bax/Bcl-2;
induce apoptosis de adipocitos dependiente de la dosis in vitro e in vivo, y lipólisis in vitro.[1]
Los autores citan estos resultados no clínicos como informes internos no publicados de la empresa. Por eso, la diana molecular y la base de la selectividad del compuesto por los adipocitos aún no se han confirmado de forma independiente en la literatura revisada por pares, y la estructura química no se ha divulgado públicamente.
Apoptosis frente a lisis
La diferencia importa en el laboratorio. Los agentes líticos como el ácido desoxicólico rompen membranas y pueden afectar tejidos cercanos que no son grasa. La apoptosis es un proceso regulado, dependiente de caspasas, con marcadores medibles: activación de la caspasa-3, doble marcaje anexina V/yoduro de propidio y aumento de la razón Bax/Bcl-2. Los autores del estudio de fase IIa citan exactamente estos biomarcadores en sus estudios no clínicos e informan que la histología no mostró necrosis en los órganos y tejidos alrededor del sitio de inyección.[1]
Aplicaciones en Investigación
Investigación clínica hasta la fecha
Fase IIa, grasa abdominal (2022): estudio abierto con asignación aleatoria a tres niveles de dosis. Con la dosis unitaria más alta, la ecografía mostró un volumen de grasa subcutánea abdominal cerca de un 25% por debajo del inicial.[1]
Fase II, controlado con placebo (2025): 76 participantes aleatorizados 2:1. Ocho semanas después del último tratamiento, el 69,6% del grupo CBL-514 había perdido al menos 150 mL de grasa subcutánea, frente a ninguno en el grupo placebo.[2]
Fase 2b con resonancia magnética (2026): 108 adultos aleatorizados 1:1. El 76,7% mejoró al menos un grado en una escala de grasa abdominal evaluada por el médico, frente al 18,9% con placebo, con una reducción media de unos 153 mL (−20,3%) en el volumen de grasa medido por resonancia.[3]
Fase 2a, lipomas de la enfermedad de Dercum (2025): 12 participantes. El volumen mediano de los lipomas bajó entre un 46% y un 59% en el seguimiento de 4 semanas.[4]
Dos revisiones independientes publicadas en 2026 tratan el CBL-514 como agente emergente: una entre los lipolíticos inyectables para zonas del cuerpo distintas del mentón, la otra entre las nuevas terapias para la enfermedad de Dercum.[5][6]
Aplicaciones en investigación de laboratorio
Ensayos de apoptosis en adipocitos: activación de la caspasa-3, marcaje anexina V/PI y expresión de Bax/Bcl-2 en cultivos de adipocitos diferenciados.
Reducción de grasa apoptótica frente a lítica: comparaciones directas con agentes que rompen membranas, como el ácido desoxicólico.
Señalización de la DYRK1B: el papel de esta quinasa en la supervivencia del adipocito.
Modelos de lipoma y de depósitos de grasa.
Investigación del tejido adiposo por varias vías: el CBL-514 actúa localmente sobre el adipocito. Los estudios de otras vías usan compuestos como AOD-9604 y HGH Fragment 176-191 (fragmentos C-terminales de la hormona de crecimiento humana estudiados por sus efectos sobre la lipólisis), 5-Amino-1MQ (inhibidor de molécula pequeña de la enzima NNMT) y, para modelos metabólicos sistémicos basados en incretinas, Tirzepatide (GLP-2T) y Retatrutide (GLP-3R).
Los resultados clínicos anteriores provienen de estudios en humanos con un medicamento experimental formulado y se resumen solo como contexto científico. Este producto se vende para investigación de laboratorio y no está destinado a uso humano ni veterinario.
Almacenamiento y Manipulación
El almacenamiento y la manipulación adecuados son esenciales para mantener la integridad del péptido y garantizar resultados de investigación confiables. Todos los péptidos de Pepitiva Biolabs se suministran como polvo liofilizado, proporcionando excelente estabilidad a largo plazo cuando se almacenan correctamente. Almacene los péptidos liofilizados a -20°C para almacenamiento a largo plazo o 2-8°C para uso a corto plazo. Una vez reconstituidos, las soluciones de péptidos deben almacenarse a 2-8°C y utilizarse dentro del plazo especificado en la documentación del producto. Siempre use agua bacteriostática estéril para la reconstitución y manipule los péptidos en un ambiente de laboratorio limpio para prevenir la contaminación. Evite ciclos repetidos de congelación-descongelación, ya que el estrés térmico puede causar degradación del péptido y pérdida de actividad biológica.
Control de Calidad y Certificación
Este producto se fabrica bajo estrictos protocolos de control de calidad y ha sido verificado mediante pruebas analíticas exhaustivas. Cada lote se somete a análisis HPLC de fase reversa para determinación de pureza y espectrometría de masas por ionización por electrospray (ESI-MS) para confirmación de identidad molecular. Un Certificado de Análisis (COA) detallado está disponible para descargar, documentando porcentaje de pureza, verificación de peso molecular, apariencia y condiciones de almacenamiento recomendadas. Pepitiva Biolabs mantiene trazabilidad a nivel de lote desde la síntesis hasta la entrega.
Preguntas Frecuentes
¿El CBL-514 es un péptido?
No. El CBL-514 es una molécula pequeña. Suele llamarse "péptido CBL-514" porque lo venden proveedores de péptidos, pero las publicaciones clínicas lo describen como un medicamento inyectable de molécula pequeña.
¿Quién desarrolló el CBL-514?
Caliway Biopharmaceuticals, con sede en Nuevo Taipéi, Taiwán. La empresa patrocina los dieciséis estudios del CBL-514 registrados en ClinicalTrials.gov.
¿El CBL-514 está aprobado por la FDA?
No. El CBL-514 es un compuesto experimental y no está aprobado por la FDA ni por ninguna otra agencia reguladora. Sus primeros ensayos de fase 3 se registraron en 2026.
¿En qué se diferencia el CBL-514 del ácido desoxicólico?
El ácido desoxicólico destruye las células de grasa rompiendo su membrana (lisis) y en EE. UU. solo está aprobado para la grasa bajo el mentón. El CBL-514 se describe como inductor de apoptosis, una forma regulada de muerte celular, y sus ensayos clínicos se han centrado en zonas más grandes, como el abdomen.
¿Qué ha informado la investigación clínica hasta ahora?
Los ensayos de fase 2 informaron reducciones significativas de la grasa subcutánea abdominal medidas por ecografía y resonancia magnética, y un estudio de fase 2a informó lipomas más pequeños en la enfermedad de Dercum. Los eventos adversos más comunes fueron reacciones leves a moderadas en el sitio de inyección. Consulte las referencias más abajo.
¿Por qué no se indican la fórmula ni el peso molecular?
La empresa desarrolladora no ha divulgado públicamente la estructura química del CBL-514, y no tiene registro en PubChem. No publicamos valores que no podemos respaldar. La pureza de cada lote está documentada en su Certificado de Análisis.
¿Cómo se debe almacenar el CBL-514?
Mantenga el polvo liofilizado a −20 °C, protegido de la luz y la humedad.
¿Este producto está aprobado para uso humano?
No. Este producto está destinado exclusivamente para investigación científica in vitro y uso de laboratorio. No está aprobado para uso humano o veterinario, no está destinado a fines diagnósticos o terapéuticos, y no debe administrarse a humanos o animales bajo ninguna circunstancia.
¿Cómo reconstituyo este péptido?
Agregue agua bacteriostática estéril lentamente al vial, dirigiendo el flujo contra la pared de vidrio en lugar de directamente sobre el polvo liofilizado. Agite suavemente el vial hasta que el polvo se disuelva completamente — no agite vigorosamente. El volumen de reconstitución recomendado depende de la concentración deseada. Consulte la documentación del producto para orientación específica.
¿Puedo obtener un Certificado de Análisis (COA)?
Sí. Un Certificado de Análisis se incluye con cada pedido y también está disponible para descargar en la página del producto. El COA documenta pureza por HPLC, confirmación de identidad por espectrometría de masas, número de lote, fecha de producción y recomendaciones de almacenamiento.
Referencias Científicas
Goodman GJ, Ho WWS, Chang KJ, Ling YF, Sheu AY. Efficacy of a Novel Injection Lipolysis to Induce Targeted Adipocyte Apoptosis: A Randomized, Phase IIa Study of CBL-514 Injection on Abdominal Subcutaneous Fat Reduction. Aesthet Surg J. 2022;42(11):NP662-NP674. PubMed
Gold M, Schlessinger J, Goodman GJ, et al. Efficacy and Safety of CBL-514 Injection in Reducing Abdominal Subcutaneous Fat: A Randomized, Single-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study. Aesthet Surg J. 2025;45(6):611-620. PubMed
Lorenc ZP, Gold M, Schlessinger J, et al. Randomized Phase 2b Trial of CBL-514 Injection for Abdominal Subcutaneous Fat Reduction With Clinician- and Patient-reported Outcomes and MRI Assessment. Aesthet Surg J. 2026 (online ahead of print). PubMed
Herbst KL, Ling YF, Sheu AY, Schlessinger DI, Wu SY. Efficacy and safety of CBL-514 for Dercum disease lipomas: A randomized phase 2a study. JAAD Int. 2025;25:1-4. PubMed
Carrion K, Salingaros S, Bernal C, et al. A Systematic Review of Injectable Lipolytic Agents for Nonsubmental Fat Reduction. Plast Reconstr Surg. 2026. PubMed
Idris YA, Janis JE. Dercum's Disease: A Practical Review of Existing and Novel Therapies. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2026. PubMed
Rzany B, Griffiths T, Walker P, et al. Reduction of unwanted submental fat with ATX-101 (deoxycholic acid), an adipocytolytic injectable treatment: results from a phase III, randomized, placebo-controlled study. Br J Dermatol. 2014;170(2):445-453. PubMed
ClinicalTrials.gov. Registered studies of CBL-514 (16 studies, Phase 1 to Phase 3; lead sponsor Caliway Biopharmaceuticals). Accessed October 8, 2026. ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov. NCT07140939: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CBL-514 Injection for Reducing Subcutaneous Fat (Phase 3, recruiting). ClinicalTrials.gov
Fuentes: publicaciones revisadas por pares indexadas en PubMed y registros de estudios en ClinicalTrials.gov. Cada cita se verificó con su registro en PubMed.
Solo para uso en investigación. No destinado al consumo humano.
Péptidos Relacionados
≥98%
Metabólico
AOD-9604
AOD-9604 is a synthetic peptide made of the C-terminal fragment of human growth hormone (hGH), resid...
