O CBL-514 é um composto experimental de pequena molécula desenvolvido pela Caliway Biopharmaceuticals (Nova Taipé, Taiwan) e estudado como agente de lipólise injetável que induz apoptose, a morte celu...
Small molecule (not a peptide) — structure not publicly disclosed
Sobre CBL-514
O CBL-514 é um composto experimental de pequena molécula desenvolvido pela Caliway Biopharmaceuticals (Nova Taipé, Taiwan) e estudado como agente de lipólise injetável que induz apoptose, a morte celular programada, nas células de gordura (adipócitos).[1] Muita gente procura por "peptídeo CBL-514", mas ele não é um peptídeo: todas as publicações clínicas o descrevem como uma pequena molécula.[2][3] A Pepitiva fornece o CBL-514 em pó liofilizado (frascos de 10 mg, pureza ≥98%) para pesquisa in vitro e pré-clínica.
Por que o CBL-514 é estudado
A maioria dos agentes injetáveis de redução de gordura age dissolvendo a membrana celular. O ácido desoxicólico (ATX-101), único injetável aprovado nos Estados Unidos para redução de gordura, é adipocitolítico e está aprovado apenas para a região abaixo do queixo.[1][7] O CBL-514 parte de outra ideia: acionar o programa de apoptose do próprio adipócito em vez de romper a célula. As equipes clínicas não relataram necrose nem lesão de nervos, e os eventos adversos mais comuns foram reações leves a moderadas no local da injeção.[2][3] Esse contraste entre morte celular apoptótica e lítica é o que torna o composto uma referência útil em biologia do tecido adiposo.
Estágio de desenvolvimento
O CBL-514 não é aprovado pela FDA nem por nenhuma outra agência reguladora. Desde o primeiro estudo de fase 1, em 2018, dezesseis estudos foram registrados no ClinicalTrials.gov, abrangendo gordura subcutânea abdominal, celulite (paniculopatia fibroesclerótica edematosa) e lipomas da doença de Dercum. Os primeiros ensaios de fase 3 foram registrados em 2026, e os dezesseis estudos são patrocinados pela desenvolvedora.[8][9]
Uso exclusivo em pesquisa. Não destinado ao consumo humano.
Qualidade e Armazenamento
≥98% purity. Lyophilized Powder. Storage: -20°C. For research purposes only.
Mecanismo de Ação
Os artigos clínicos descrevem o CBL-514 como indutor de apoptose em adipócitos.[1][3] O trabalho não clínico da desenvolvedora, resumido no artigo de fase IIa de 2022, relata que o CBL-514:
inibe a DYRK1B, uma quinase ligada à sobrevivência celular;
aumenta os mediadores de apoptose caspase-3 e a razão Bax/Bcl-2;
induz apoptose de adipócitos dependente da dose in vitro e in vivo, e lipólise in vitro.[1]
Os autores citam esses resultados não clínicos como relatórios internos não publicados da empresa. Por isso, o alvo molecular e a base da seletividade do composto por adipócitos ainda não foram confirmados de forma independente na literatura revisada por pares, e a estrutura química não foi divulgada publicamente.
Apoptose versus lise
A diferença importa no laboratório. Agentes líticos como o ácido desoxicólico rompem membranas e podem afetar tecidos vizinhos que não são gordura. A apoptose é um processo regulado, dependente de caspases, com marcadores mensuráveis: ativação da caspase-3, dupla marcação anexina V/iodeto de propídio e aumento da razão Bax/Bcl-2. Os autores do estudo de fase IIa citam exatamente esses biomarcadores nos estudos não clínicos e relatam que a histologia não mostrou necrose nos órgãos e tecidos ao redor do local da injeção.[1]
Aplicações em Pesquisa
Pesquisa clínica até agora
Fase IIa, gordura abdominal (2022): estudo aberto com alocação aleatória em três níveis de dose. Na maior dose unitária, o ultrassom mostrou volume de gordura subcutânea abdominal cerca de 25% abaixo do inicial.[1]
Fase II, controlado por placebo (2025): 76 participantes randomizados 2:1. Oito semanas após o último tratamento, 69,6% do grupo CBL-514 havia perdido ao menos 150 mL de gordura subcutânea, contra nenhum no grupo placebo.[2]
Fase 2b com ressonância magnética (2026): 108 adultos randomizados 1:1. 76,7% melhoraram ao menos um grau numa escala de gordura abdominal avaliada pelo médico, contra 18,9% no placebo, com redução média de cerca de 153 mL (−20,3%) no volume de gordura medido por ressonância.[3]
Fase 2a, lipomas da doença de Dercum (2025): 12 participantes. O volume mediano dos lipomas caiu de 46% a 59% no acompanhamento de 4 semanas.[4]
Duas revisões independentes publicadas em 2026 tratam o CBL-514 como agente emergente: uma entre os lipolíticos injetáveis para áreas do corpo além do queixo, a outra entre as novas terapias para a doença de Dercum.[5][6]
Aplicações em pesquisa de laboratório
Ensaios de apoptose em adipócitos: ativação da caspase-3, marcação anexina V/PI e expressão de Bax/Bcl-2 em culturas de adipócitos diferenciados.
Redução de gordura apoptótica versus lítica: comparações diretas com agentes que rompem membranas, como o ácido desoxicólico.
Sinalização da DYRK1B: o papel dessa quinase na sobrevivência do adipócito.
Modelos de lipoma e de depósitos de gordura.
Pesquisa do tecido adiposo por várias vias: o CBL-514 age localmente no adipócito. Estudos de outras vias usam compostos como AOD-9604 e HGH Fragment 176-191 (fragmentos C-terminais do hormônio do crescimento humano estudados por seus efeitos na lipólise), 5-Amino-1MQ (inibidor de pequena molécula da enzima NNMT) e, para modelos metabólicos sistêmicos baseados em incretinas, Tirzepatide (GLP-2T) e Retatrutide (GLP-3R).
Os resultados clínicos acima vêm de estudos em humanos com um medicamento experimental formulado e são resumidos apenas como contexto científico. Este produto é vendido para pesquisa de laboratório e não se destina a uso humano ou veterinário.
Armazenamento e Manuseio
O armazenamento e manuseio adequados são essenciais para manter a integridade do peptídeo e garantir resultados confiáveis de pesquisa. Todos os peptídeos da Pepitiva Biolabs são fornecidos como pó liofilizado, proporcionando excelente estabilidade a longo prazo quando armazenados corretamente. Armazene peptídeos liofilizados a -20°C para armazenamento de longo prazo ou 2-8°C para uso de curto prazo. Uma vez reconstituídos, as soluções de peptídeos devem ser armazenadas a 2-8°C e utilizadas dentro do prazo especificado na documentação do produto. Sempre utilize água bacteriostática estéril para reconstituição e manuseie peptídeos em ambiente laboratorial limpo para prevenir contaminação. Evite ciclos repetidos de congelamento-descongelamento, pois o estresse térmico pode causar degradação do peptídeo e perda de atividade biológica.
Controle de Qualidade e Certificação
Este produto é fabricado sob rigorosos protocolos de controle de qualidade e verificado por testes analíticos abrangentes. Cada lote passa por análise HPLC de fase reversa para determinação de pureza e espectrometria de massa por ionização por electrospray (ESI-MS) para confirmação de identidade molecular. Um Certificado de Análise (COA) detalhado está disponível para download, documentando percentual de pureza, verificação de peso molecular, aparência e condições de armazenamento recomendadas. A Pepitiva Biolabs mantém rastreabilidade a nível de lote da síntese até a entrega, garantindo total transparência e controle de qualidade para sua pesquisa.
Perguntas Frequentes
O CBL-514 é um peptídeo?
Não. O CBL-514 é uma pequena molécula. Costuma ser chamado de "peptídeo CBL-514" porque é vendido por fornecedores de peptídeos, mas as publicações clínicas o descrevem como um medicamento injetável de pequena molécula.
Quem desenvolveu o CBL-514?
A Caliway Biopharmaceuticals, sediada em Nova Taipé, Taiwan. A empresa patrocina os dezesseis estudos do CBL-514 registrados no ClinicalTrials.gov.
O CBL-514 é aprovado pela FDA?
Não. O CBL-514 é um composto experimental e não é aprovado pela FDA nem por nenhuma outra agência reguladora. Os primeiros ensaios de fase 3 foram registrados em 2026.
Qual a diferença entre o CBL-514 e o ácido desoxicólico?
O ácido desoxicólico destrói as células de gordura rompendo a membrana (lise) e, nos EUA, é aprovado apenas para a gordura abaixo do queixo. O CBL-514 é descrito como indutor de apoptose, uma forma regulada de morte celular, e seus ensaios clínicos se concentraram em áreas maiores, como o abdômen.
O que a pesquisa clínica relatou até agora?
Ensaios de fase 2 relataram reduções significativas da gordura subcutânea abdominal medidas por ultrassom e ressonância magnética, e um estudo de fase 2a relatou lipomas menores na doença de Dercum. Os eventos adversos mais comuns foram reações leves a moderadas no local da injeção. Veja as referências abaixo.
Por que a fórmula e a massa molecular não aparecem?
A desenvolvedora não divulgou publicamente a estrutura química do CBL-514, e ele não tem registro no PubChem. Não publicamos valores que não conseguimos comprovar. A pureza de cada lote está documentada no respectivo Certificado de Análise.
Como armazenar o CBL-514?
Mantenha o pó liofilizado a −20 °C, protegido da luz e da umidade.
Este produto é aprovado para uso humano?
Não. Este produto é destinado exclusivamente para pesquisa científica in vitro e uso laboratorial. Não é aprovado para uso humano ou veterinário, não se destina a fins diagnósticos ou terapêuticos, e não deve ser administrado a humanos ou animais em nenhuma circunstância.
Como reconstituir este peptídeo?
Adicione água bacteriostática estéril lentamente ao frasco, direcionando o fluxo contra a parede de vidro ao invés de diretamente sobre o pó liofilizado. Agite suavemente o frasco até que o pó esteja completamente dissolvido — não agite vigorosamente. O volume de reconstituição recomendado depende da concentração desejada. Consulte a documentação do produto para orientação específica.
Posso obter um Certificado de Análise (COA)?
Sim. Um Certificado de Análise é incluído com cada pedido e também está disponível para download na página do produto. O COA documenta pureza por HPLC, confirmação de identidade por espectrometria de massa, número do lote, data de produção e recomendações de armazenamento.
Referências Científicas
Goodman GJ, Ho WWS, Chang KJ, Ling YF, Sheu AY. Efficacy of a Novel Injection Lipolysis to Induce Targeted Adipocyte Apoptosis: A Randomized, Phase IIa Study of CBL-514 Injection on Abdominal Subcutaneous Fat Reduction. Aesthet Surg J. 2022;42(11):NP662-NP674. PubMed
Gold M, Schlessinger J, Goodman GJ, et al. Efficacy and Safety of CBL-514 Injection in Reducing Abdominal Subcutaneous Fat: A Randomized, Single-Blind, Placebo-Controlled Phase II Study. Aesthet Surg J. 2025;45(6):611-620. PubMed
Lorenc ZP, Gold M, Schlessinger J, et al. Randomized Phase 2b Trial of CBL-514 Injection for Abdominal Subcutaneous Fat Reduction With Clinician- and Patient-reported Outcomes and MRI Assessment. Aesthet Surg J. 2026 (online ahead of print). PubMed
Herbst KL, Ling YF, Sheu AY, Schlessinger DI, Wu SY. Efficacy and safety of CBL-514 for Dercum disease lipomas: A randomized phase 2a study. JAAD Int. 2025;25:1-4. PubMed
Carrion K, Salingaros S, Bernal C, et al. A Systematic Review of Injectable Lipolytic Agents for Nonsubmental Fat Reduction. Plast Reconstr Surg. 2026. PubMed
Idris YA, Janis JE. Dercum's Disease: A Practical Review of Existing and Novel Therapies. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2026. PubMed
Rzany B, Griffiths T, Walker P, et al. Reduction of unwanted submental fat with ATX-101 (deoxycholic acid), an adipocytolytic injectable treatment: results from a phase III, randomized, placebo-controlled study. Br J Dermatol. 2014;170(2):445-453. PubMed
ClinicalTrials.gov. Registered studies of CBL-514 (16 studies, Phase 1 to Phase 3; lead sponsor Caliway Biopharmaceuticals). Accessed October 8, 2026. ClinicalTrials.gov
ClinicalTrials.gov. NCT07140939: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CBL-514 Injection for Reducing Subcutaneous Fat (Phase 3, recruiting). ClinicalTrials.gov
Fontes: publicações revisadas por pares indexadas no PubMed e registros de estudos no ClinicalTrials.gov. Cada citação foi conferida com o registro no PubMed.
Apenas para uso em pesquisa. Não destinado ao consumo humano.
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